Pfizer-BioNTech, 5 yaş altı çocuklar için aşı başvurusunu erteledi

celikci

Active member
Pfizer-BioNTech, 5 yaş altı çocuklar için aşı başvurusunu erteledi
ABD’li ilaç şirketi Pfizer ve Alman ilaç firması BioNTech, 5 yaş altı çocuklara COVID-19 aşısı için ABD Besin ve İlaç Yönetimine (FDA) yaptıkları acil kullanım onayı başvurusunu erteledi.

CNBC’nin haberine göre, ABD’li ilaç şirketi Pfizer, yaptığı açıklamada, 5 yaşından küçüklere ilişkin 3 doz COVID-19 aşısı denemelerinin birinci sonuçları FDA’ya ulaştırılıncaya kadar müracaatın dondurulduğunu duyurdu.

Açıklamada, müracaatın tamamlanması için çocuklara yönelik 3 doz COVID-19 aşısı denemelerinin birinci sonuçlarının bekleneceği ve iki şirketin de aşıların bu yaş kümesinde yüksek düzeyde müdafaa sağladığına inandığını kaydetti.

FDA Biyolojik Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Yöneticisi Peter Marks, son periyotta önemli artış görülen Omicron olayları niçiniyle gençler ve çocuklarda artan hastaneye yatışlar niçiniyle tüm olasılıkları gözden geçirmek için Pfizer ve BioNTech’ten çocuklara yapılan 3 doz aşılama datalarının kendileriyle paylaşılması talebinde bulunduklarını belirtti.

Beş yaş altı çocuklarda COVID-19 aşısı kullanmasında birinci etapta 2 doz aşılamaların kâfi olup olmadığını kıymetlendirmek istediklerini vurgulayan Marks, kendilerine ulaşan yeni dataların akabinde 3 doz aşı sonuçlarını da görmek istediklerini tabir etti.

FDA’nın başvuruyu 15 Şubat’ta görüşmesi bekleniyordu.

Pfizer ve BioNTech, 5 yaş altı çocuklara COVID-19 aşısı için FDA’ya acil kullanım onayı başvurusu yapmıştı.

ALINTIDIR
 
Üst