TÜSEB Aşı Enstitüsü Başkanlığı nazaranvine getirilen Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Konseyi üyesi ve Hacettepe Tıp Fakültesi Çocuk Enfeksiyon Uzmanı Prof. Dr. Ateş Kara, birinci sefer Demirören Haber Ajansı’na konuştu. Prof. Dr. Kara, Aşı Enstitüsü’nün gayelerini ve sona hayli yaklaşan birinci yerli Kovid aşısı Turkovac ile ilgili yürütülecek yeni faz çalışmalarının da bilgilerinı anlatan Kara, “Yakın bir devirde ise iki doz BioNTech aşısı olan şahıslara 6 aydan daha sonra yapılacak hatırlatma dozu olarak Turkovac’ı uygulayacağımız bir çalışma başlatılacak.” dedi.
Sıhhat Bakanlığı bünyesindeki Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı‘na (TÜSEB) bağlı Aşı Enstitüsü Başkanlığı’na getirilen Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Şurası Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara, enstitünün başta Türkiye’nin gereksinimi olmak üzere etraf ülkelere de ihraç edilebilecek seviyede aşı geliştirilmesi ve üretilmesine yönelik, yerli imkanlarla çalışacak bir kurum olacağını belirtti. Prof. Dr. Kara, Turkovac aşısında da epey yakın bir vakitte iki doz BioNTech aşısı olan vatandaşlarda, “hatırlatma dozu olarakö Turkovac’ın etkisinin araştırılacağı yeni bir faz çalışması başlatılacağını, bunun için de 300 ila 400 gönüllüye ulaşmayı hedeflediklerini söylemiş oldu. Prof. Dr. Kara, Turkovac’ın, çocuklar için de faz çalışmalarının planlandığını belirtti. Prof. Dr. Kara, yerli Aşı Enstitüsünde dünyada çabucak hemen geliştirilmemiş Kırım Kongo aşısı üzere yeni aşıların geliştirilmesi üzerine de çalışılacağını söz etti.
“HEDEFLERİMİZDEN BİRİ DÜNYADA OLMAYAN YENİ AŞILARIN GELİŞTİRİLMESİ”
İKİ DOZ BIONTECH OLANLARA ÜÇÜNCÜ DOZ Turkovac ÇALIŞMASI BAŞLAYACAK
Türkiye’nin birinci yerli Kovid aşısı olarak piyasaya çıkmak üzere olan Turkovac aşısı ile ilgili çalışmalarda gelinen son noktayı da anlatan Prof. Dr. Kara, şu kıymetli ayrıntıları verdi: “Faz 3 çalışmalarının 1’nci ve 2’nci basamakları tamamlandı. Bitme noktasında diyebilirim. Bu şu manaya geliyor yakın periyotta ülkemizde kullanılabilir bir aşı haline gelecek. Şu anda Turkovac ile ilgili iki aşı çalışmamız ağır olarak devam ediyor. Biri daha evvelce hiç aşı olmamış şahısların birinci kere Turkovac ile aşılanması. Bir de inaktif aşı olarak Sinovac aşısı ile 2 dozunu olmuş şahıslara, ortadan geçen mühlet 3 aydan fazla ise hatırlatma dozu olarak Turkovac’ın uygulandığı ve buna bağlı aşı cevabının değerlendirildiği öbür çalışmamız yürüyor. Bu çalışmada istekli sayımız 1500’ün üzerinde şu anda. Fakat planımız, 3 bin ila 4 bin üzere bir istekli sayısına ulaşmak. Yakın bir periyotta ise iki doz BioNTech aşısı olan şahıslara 6 aydan daha sonra yapılacak hatırlatma dozu olarak Turkovac’ı uygulayacağımız bir çalışma başlatılacak. O çalışma da şu anda etik komiteden müsaade alma kademesinde. Bu hafta ya da önümüzdeki hafta içerisinde çıkması bekleniyor müsaadenin. Buradaki istekli sayımızın 300 ila 400 civarında olmasını planlıyoruz. Zira bu çalışmada direkt laboratuvardaki sonuçlara göre kıymetlendirme yapılacak. O niçinle sayının biraz daha az olması uygun. Gaye bu aşımızı evvela TÜSEB olarak Türkiye’deki üreticiler yahut aşı geliştiricilerle evvela ülkemizin muhtaçlığına yönelik sunmak olağan olarak fakat sonuç olarak tüm dünyaya da sunulmasını hedefliyoruz.”
“TURKOVAC İÇİN ÇOCUK ÇALIŞMALARI DA PLANLANIYOR”Turkovac aşısının çocuklardaki çalışmasının da planlandığını kelamlarına ekleyen Prof. Dr. Kara, “Sonuç olarak dünya genelinde 12 yaş üstündeki çocuklarda aşı uygulamaları var. Amerika Birleşik Devletleri 6-11 yaş içindeki çocuklarda da aşı uygulamasını getirdi. Bizim bir aşımızın da her şeyi ile tam olabilmesi için, çocuk çalışmalarının ve çocuklardaki aktifliğine yönelik datalarının olması gerekiyor. O taraftan planlamalar yapılmaya başlandı. Yakın bir devir içerisinde Turkovac’ın çocuk çalışmaları da gündeme gelecek. Bunun için de gönüllülerimizden, vatandaşlarımızdan takviye isteyeceğiz” dedi.
AŞI ÇALIŞMALARI DSÖ, FDA YAHUT EMA ONAYLARI İÇİN DE ÇOK TİTİZ YÜRÜTÜLÜYORTürkiye’de yeni bir aşının aşı geliştirilme ve uygulanma kurallarının dünya standartlarının da üzerinde fazlaca net ve epey sıkı bir biçimde yürütüldüğüne işaret eden Prof. Dr. Kara, “Türkiye’de bir aşının uygulanabilir olması için dünya ortalamalarının da üzerinde olması gerekiyor. Bu Turkovac için de, Turkovac’tan daha sonra Türkiye’de geliştirilecek başka tüm aşılar için de geçerli. Tahminen bunlar Koronavirüs aşısı olacak, tahminen grip aşısı, tahminen kuduz aşısı ya da bir öbür aşı. Bu da aşılarımızın dünyada da kullanılabilir bir biçimde ortaya çıkacağı manasına geliyor. Aşı çalışmaları ve sayılarımızın planları da bu tarafta yapılıyor. Biz, kendi vatandaşımıza aşıyı sunmadan evvel de dünya otoritelerinin istediği kaidelerin epeyce üzerinde şartlarda bunu yapıyoruz. kendi ülke kurallarımız aslına bakarsan epey sıkı. Toplumumuzun, bu çalışmalara dayanak vermesi bu yüzden epeyce değerli. Zira bizim istekli çalışmalarında kâfi sayılara ulaşmamız gerekiyor bu bilgileri dünyaya sunabilmek için. Şu an bir çalışmamızda 1000-1500 kişi ile bunu gösterdik fakat ne yazık ki kâfi değil. Bu sayının 3 bin, 4 bin, 5 bin civarında olması gerekiyor. bu biçimdece Dünya Sıhhat Örgütü, FDA yahut Avrupa İlaç Ajansı EMA onaylarını da alabilelim.
“TÜRKİYE DATALARI DÜNYADA DA KABUL GÖRDÜ”Sinovac aşısının DSÖ onayının daha fazlaca Türkiye’de yürütülen faz çalışmaları yardımıyla alınabildiğine de işaret eden Prof. Dr. Kara, kelamlarını şu biçimde sürdürdü: “DSÖ kullanım onayını verdi lakin EMA firmadan birkaç evrak daha istedi. Ancak firma bu bahiste tahminen fazlaca istekli davranmadı. Açıkçası Türkiye’den giden datalarla DSÖ bu aşı için onay verdi. Zira Türkiye’deki klinik araştırmayı gerçekleştiren gruplarımız, hocalarımız, nitekim çok titiz davrandılar. O bilgiler esasen DSÖ tarafınca uygun ve kâfi görüldü. Emsal biçimde artık bizim Turkovac aşı çalışmalarını yapan ve bundan daha sonraki gelecek aşıların da araştırma ve çalışmalarını yürüten hocalarımız da epey değerli ve bilgilerine dünyanın güvendiği isimler. O niçinle halkımızdan bizim ricamız, lütfen aşı çalışmalarımıza istekli olarak takviye versinler. İstekli olarak hem Turkovac birebir vakitte bundan daha sonraki başka aşı çalışmaları için tereddüt etmeden istekli olsunlar.”
– Karabulut
Sıhhat Bakanlığı bünyesindeki Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı‘na (TÜSEB) bağlı Aşı Enstitüsü Başkanlığı’na getirilen Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Şurası Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara, enstitünün başta Türkiye’nin gereksinimi olmak üzere etraf ülkelere de ihraç edilebilecek seviyede aşı geliştirilmesi ve üretilmesine yönelik, yerli imkanlarla çalışacak bir kurum olacağını belirtti. Prof. Dr. Kara, Turkovac aşısında da epey yakın bir vakitte iki doz BioNTech aşısı olan vatandaşlarda, “hatırlatma dozu olarakö Turkovac’ın etkisinin araştırılacağı yeni bir faz çalışması başlatılacağını, bunun için de 300 ila 400 gönüllüye ulaşmayı hedeflediklerini söylemiş oldu. Prof. Dr. Kara, Turkovac’ın, çocuklar için de faz çalışmalarının planlandığını belirtti. Prof. Dr. Kara, yerli Aşı Enstitüsünde dünyada çabucak hemen geliştirilmemiş Kırım Kongo aşısı üzere yeni aşıların geliştirilmesi üzerine de çalışılacağını söz etti.
“HEDEFLERİMİZDEN BİRİ DÜNYADA OLMAYAN YENİ AŞILARIN GELİŞTİRİLMESİ”
İKİ DOZ BIONTECH OLANLARA ÜÇÜNCÜ DOZ Turkovac ÇALIŞMASI BAŞLAYACAK
Türkiye’nin birinci yerli Kovid aşısı olarak piyasaya çıkmak üzere olan Turkovac aşısı ile ilgili çalışmalarda gelinen son noktayı da anlatan Prof. Dr. Kara, şu kıymetli ayrıntıları verdi: “Faz 3 çalışmalarının 1’nci ve 2’nci basamakları tamamlandı. Bitme noktasında diyebilirim. Bu şu manaya geliyor yakın periyotta ülkemizde kullanılabilir bir aşı haline gelecek. Şu anda Turkovac ile ilgili iki aşı çalışmamız ağır olarak devam ediyor. Biri daha evvelce hiç aşı olmamış şahısların birinci kere Turkovac ile aşılanması. Bir de inaktif aşı olarak Sinovac aşısı ile 2 dozunu olmuş şahıslara, ortadan geçen mühlet 3 aydan fazla ise hatırlatma dozu olarak Turkovac’ın uygulandığı ve buna bağlı aşı cevabının değerlendirildiği öbür çalışmamız yürüyor. Bu çalışmada istekli sayımız 1500’ün üzerinde şu anda. Fakat planımız, 3 bin ila 4 bin üzere bir istekli sayısına ulaşmak. Yakın bir periyotta ise iki doz BioNTech aşısı olan şahıslara 6 aydan daha sonra yapılacak hatırlatma dozu olarak Turkovac’ı uygulayacağımız bir çalışma başlatılacak. O çalışma da şu anda etik komiteden müsaade alma kademesinde. Bu hafta ya da önümüzdeki hafta içerisinde çıkması bekleniyor müsaadenin. Buradaki istekli sayımızın 300 ila 400 civarında olmasını planlıyoruz. Zira bu çalışmada direkt laboratuvardaki sonuçlara göre kıymetlendirme yapılacak. O niçinle sayının biraz daha az olması uygun. Gaye bu aşımızı evvela TÜSEB olarak Türkiye’deki üreticiler yahut aşı geliştiricilerle evvela ülkemizin muhtaçlığına yönelik sunmak olağan olarak fakat sonuç olarak tüm dünyaya da sunulmasını hedefliyoruz.”
“TURKOVAC İÇİN ÇOCUK ÇALIŞMALARI DA PLANLANIYOR”Turkovac aşısının çocuklardaki çalışmasının da planlandığını kelamlarına ekleyen Prof. Dr. Kara, “Sonuç olarak dünya genelinde 12 yaş üstündeki çocuklarda aşı uygulamaları var. Amerika Birleşik Devletleri 6-11 yaş içindeki çocuklarda da aşı uygulamasını getirdi. Bizim bir aşımızın da her şeyi ile tam olabilmesi için, çocuk çalışmalarının ve çocuklardaki aktifliğine yönelik datalarının olması gerekiyor. O taraftan planlamalar yapılmaya başlandı. Yakın bir devir içerisinde Turkovac’ın çocuk çalışmaları da gündeme gelecek. Bunun için de gönüllülerimizden, vatandaşlarımızdan takviye isteyeceğiz” dedi.
AŞI ÇALIŞMALARI DSÖ, FDA YAHUT EMA ONAYLARI İÇİN DE ÇOK TİTİZ YÜRÜTÜLÜYORTürkiye’de yeni bir aşının aşı geliştirilme ve uygulanma kurallarının dünya standartlarının da üzerinde fazlaca net ve epey sıkı bir biçimde yürütüldüğüne işaret eden Prof. Dr. Kara, “Türkiye’de bir aşının uygulanabilir olması için dünya ortalamalarının da üzerinde olması gerekiyor. Bu Turkovac için de, Turkovac’tan daha sonra Türkiye’de geliştirilecek başka tüm aşılar için de geçerli. Tahminen bunlar Koronavirüs aşısı olacak, tahminen grip aşısı, tahminen kuduz aşısı ya da bir öbür aşı. Bu da aşılarımızın dünyada da kullanılabilir bir biçimde ortaya çıkacağı manasına geliyor. Aşı çalışmaları ve sayılarımızın planları da bu tarafta yapılıyor. Biz, kendi vatandaşımıza aşıyı sunmadan evvel de dünya otoritelerinin istediği kaidelerin epeyce üzerinde şartlarda bunu yapıyoruz. kendi ülke kurallarımız aslına bakarsan epey sıkı. Toplumumuzun, bu çalışmalara dayanak vermesi bu yüzden epeyce değerli. Zira bizim istekli çalışmalarında kâfi sayılara ulaşmamız gerekiyor bu bilgileri dünyaya sunabilmek için. Şu an bir çalışmamızda 1000-1500 kişi ile bunu gösterdik fakat ne yazık ki kâfi değil. Bu sayının 3 bin, 4 bin, 5 bin civarında olması gerekiyor. bu biçimdece Dünya Sıhhat Örgütü, FDA yahut Avrupa İlaç Ajansı EMA onaylarını da alabilelim.
“TÜRKİYE DATALARI DÜNYADA DA KABUL GÖRDÜ”Sinovac aşısının DSÖ onayının daha fazlaca Türkiye’de yürütülen faz çalışmaları yardımıyla alınabildiğine de işaret eden Prof. Dr. Kara, kelamlarını şu biçimde sürdürdü: “DSÖ kullanım onayını verdi lakin EMA firmadan birkaç evrak daha istedi. Ancak firma bu bahiste tahminen fazlaca istekli davranmadı. Açıkçası Türkiye’den giden datalarla DSÖ bu aşı için onay verdi. Zira Türkiye’deki klinik araştırmayı gerçekleştiren gruplarımız, hocalarımız, nitekim çok titiz davrandılar. O bilgiler esasen DSÖ tarafınca uygun ve kâfi görüldü. Emsal biçimde artık bizim Turkovac aşı çalışmalarını yapan ve bundan daha sonraki gelecek aşıların da araştırma ve çalışmalarını yürüten hocalarımız da epey değerli ve bilgilerine dünyanın güvendiği isimler. O niçinle halkımızdan bizim ricamız, lütfen aşı çalışmalarımıza istekli olarak takviye versinler. İstekli olarak hem Turkovac birebir vakitte bundan daha sonraki başka aşı çalışmaları için tereddüt etmeden istekli olsunlar.”
– Karabulut