celikci
Active member
Yeni COVID-19 ilacı değerlendirmeye alındı
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), GlaxoSmithKline firması tarafınca COVID-19 tedavisi için üretilen ilacın piyasaya sürülmesi için yapılan başvuruyu değerlendirmeye başladı.
EMA’dan yapılan açıklamaya bakılırsa, sotrovimab içeren “Xevudy” isimli monoklonal antikorun AB’de pazarlama onayı için şirket tarafınca müracaat yapıldı.
Müracaatla ilgil
i kıymetlendirme sürecinin başladığı, daha evvel ön kıymetlendirme yapıldığı için kararın iki ay üzere nispeten kısa müddet ortasında çıkmasının beklendiği bildirildi.
İlacın COVID-19 tedavisinde hastalığın ağırlaşma riski bulunduğu durumlarda yetişkinlerde ve gençlerde kullanılmak üzere geliştirildiği açıklandı.
EMA, ilacın faydalarının risklerinden çok olduğu görüşüne varması halinde pazarlama onayı için AB Komitesine tavsiyede bulunacak. Kesin pazarlama onayını AB Komitesi verecek.
ALINTIDIR
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), GlaxoSmithKline firması tarafınca COVID-19 tedavisi için üretilen ilacın piyasaya sürülmesi için yapılan başvuruyu değerlendirmeye başladı.
EMA’dan yapılan açıklamaya bakılırsa, sotrovimab içeren “Xevudy” isimli monoklonal antikorun AB’de pazarlama onayı için şirket tarafınca müracaat yapıldı.
Müracaatla ilgil
i kıymetlendirme sürecinin başladığı, daha evvel ön kıymetlendirme yapıldığı için kararın iki ay üzere nispeten kısa müddet ortasında çıkmasının beklendiği bildirildi.
İlacın COVID-19 tedavisinde hastalığın ağırlaşma riski bulunduğu durumlarda yetişkinlerde ve gençlerde kullanılmak üzere geliştirildiği açıklandı.
EMA, ilacın faydalarının risklerinden çok olduğu görüşüne varması halinde pazarlama onayı için AB Komitesine tavsiyede bulunacak. Kesin pazarlama onayını AB Komitesi verecek.
ALINTIDIR