TÜSEB’e bağlı Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanlığı da yapan olan Bilim Konseyi Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara, acil kullanım onayı başvurusu yapılan yerli inaktif Kovid-19 aşısı Turkovac‘la ilgili yürütülen klinik çalışmalarda elde edilen ön sonuçları kıymetlendirdi.
“İKİ KÜME BİLGİ ÜZERİNDEN KIYMETLENDİRME YAPILIYOR”
Turkovac aşısının klinik çalışmalardaki datalarının pek olumlu olduğunu, inaktif aşı Sinovac’la yürütülen mukayeseli datalardan de olumlu sonuçlar alındığını belirten Kara, Turkovac‘la ilgili iki küme data üzerinden kıymetlendirme yapıldığını anlattı.
“İLK DATALARIMIZ ÇOK OLUMLU”
Kara, bu kapsamda birinci vakit içinderda yerli aşının aktifliğinin saptanmasına için bir kümeye Turkovac, öbür kümeye da mevcut kullanılan aşının uygulandığını tabir ederek, şu ayrıntıları paylaştı:
“Şu ana kadar elde ettiğimiz bilgilerde, TURKOVAC uygulanan şahıslar içinde ağır hastalanan, hastaneye yahut ağır bakıma yatan olmadığını gördük. Ayrıyeten başka aşının uygulandığı kümede da hayli ağır hastalanan olmadı. Kovid-19 olumlu olanların sayılarını karşılaştırdığımızda da TURKOVAC’da avantajlı olduğumuzu görüyoruz. Bu, aşının aktifliğini, koruyuculuğunu gösterme istikametinden bir avantaj. Bu noktada birinci datalarımız fazlaca olumlu. Bu bilgilerin hepsi, bilgileriyla acil kullanım onayını pahalandıran komitelere sunuldu. Çok titiz bedellendiriliyor.”
AŞININ YAN TESİRLERİYLE İLGİLİ BİRİNCİ SONUÇLAR DA OLUMLU
Aşının yan tesirlerinin ele alındığı, güvenlik istikametiyle ilgili ikinci küme çalışmada ise yaklaşık 3-4 bin şahsa ulaşılmasının amaçlandığına dikkati çeken Kara, “Bu noktada başlangıca nazaran bir avantajımız var; inaktif aşılar genel manada kullanıldığı ve dünya genelinde yaklaşık 3,5 milyar bireye uygulandığı için mümkün istenmeyen tesirlerinin neler ve hangi sıklıkta olduğunu biliyoruz. TURKOVAC’ta da bu tesirlerin görülüp görülmediğine bakıyoruz. O bilgilerin de olumlu olduğunu gördük” dedi. Kara, bu iki küme bilginin acil kullanım onayı sürecinde avantaj sağlayan sonuçlardan olduğuna dikkati çekti.
AŞININ ÜRETİM KADEMESİNE YÖNELİK ÇOK SAYIDA TEST UYGULANIYOR
Bilim Konseyi Üyesi Prof. Dr. Kara, aşının üretim basamağına yönelik de fazlaca sayıda test uygulandığının altını çizerek, TURKOVAC’ın üretilebilir olduğunun saptandığını söylemiş oldu.
Bilim Şurası Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara.
“3 AYLIK KULLANIM MÜDDETİ VARDIR” TABİRİ
Ayrıyeten üretim sürecinde aşının antijen ölçüsünün beden açısından kâfi olup olmadığı ve son kullanma tarihinin belirlenmesine ait, “stabilite” testlerinin yapıldığını anlatan Kara, TURKOVAC’ın onay alması durumunda üzerine “3 aylık kullanım müddeti vardır” diye yazılabileceğini tabir etti.
Bu kullanım müddetinin periyodik olarak yapılacak stabilite testlerinden elde edilen sonuçlara göre 6 aya çıkabileceğini aktaran Kara, birkaç yıl sürecek testler kararında da kullanım mühletinin 1 yahut 2 yıl olarak belirlenebileceğini lisana getirdi.
Kara, aşılarla ilgili bu testlerin fazlaca titiz, “kişiyi en çok nasıl korurum” yaklaşımıyla gerçekleştirildiğinin altını çizdi.
“VERİLER, AŞININ HATIRLATMA DOZU OLARAK KULLANILABİLİR OLACAĞINI GÖSTERİYOR”
Kara, TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak uygulanmasına yönelik yürütülen klinik çalışmanın bulgularına ait de şu ayrıntıları paylaştı:
“İnaktif ve mRNA aşılarında birinci iki dozdan daha sonra uygulanan hatırlatma dozuyla, antikor düzeyinde süratli bir zıplama görülüyor. TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak uygulandığı çalışmalarda da bu biçimde bir zıplamayı görüyoruz. Bu da bizim en büyük avantajlarımızdan bir tanesi. Datalar, aşının hatırlatma dozu olarak kullanılabilir olacağını gösteriyor.”
Kara, bu sonuçları bir araştırmacı olarak yorumladığına dikkati çekerek, temel epeyce taraflı değerlendirmenin TURKOVAC’ın acil kullanım sürecini inceleyen bağımsız ve tarafsız komitedeki hocalar tarafınca yapılacağını ve bunun kararında bir karara varılacağını vurguladı.
“İSTEYEN HERKES TURKOVAC’I DA AŞI DOZU OLARAK TERCİH EDEBİLECEK”
Kurulun bu kapsamlı değerlendirmeleri kararında TURKOVAC’a acil kullanım onayı verilmesinin aşının her istikametiyle sağlam olduğu manasına geleceğine işaret eden Kara, şunları kaydetti:
“Yapılan incelemelerde üretiminin, istenmeyen tesirlerinin, aktifliğinin ‘uygun’ halinde kıymetlendirilmesi durumunda, şu an nasıl ülkemizde istenirse mRNA, istenirse inaktif Sinovac aşısı olunabiliyor, üçüncü bir aşı olarak TURKOVAC da rahatlıkla kullanılabilir olacak. İsteyen herkes TURKOVAC’ı da aşı dozu olarak tercih edebilecek.”
Son Dakika Haberleri
“İKİ KÜME BİLGİ ÜZERİNDEN KIYMETLENDİRME YAPILIYOR”
Turkovac aşısının klinik çalışmalardaki datalarının pek olumlu olduğunu, inaktif aşı Sinovac’la yürütülen mukayeseli datalardan de olumlu sonuçlar alındığını belirten Kara, Turkovac‘la ilgili iki küme data üzerinden kıymetlendirme yapıldığını anlattı.
“İLK DATALARIMIZ ÇOK OLUMLU”
Kara, bu kapsamda birinci vakit içinderda yerli aşının aktifliğinin saptanmasına için bir kümeye Turkovac, öbür kümeye da mevcut kullanılan aşının uygulandığını tabir ederek, şu ayrıntıları paylaştı:
“Şu ana kadar elde ettiğimiz bilgilerde, TURKOVAC uygulanan şahıslar içinde ağır hastalanan, hastaneye yahut ağır bakıma yatan olmadığını gördük. Ayrıyeten başka aşının uygulandığı kümede da hayli ağır hastalanan olmadı. Kovid-19 olumlu olanların sayılarını karşılaştırdığımızda da TURKOVAC’da avantajlı olduğumuzu görüyoruz. Bu, aşının aktifliğini, koruyuculuğunu gösterme istikametinden bir avantaj. Bu noktada birinci datalarımız fazlaca olumlu. Bu bilgilerin hepsi, bilgileriyla acil kullanım onayını pahalandıran komitelere sunuldu. Çok titiz bedellendiriliyor.”
AŞININ YAN TESİRLERİYLE İLGİLİ BİRİNCİ SONUÇLAR DA OLUMLU
Aşının yan tesirlerinin ele alındığı, güvenlik istikametiyle ilgili ikinci küme çalışmada ise yaklaşık 3-4 bin şahsa ulaşılmasının amaçlandığına dikkati çeken Kara, “Bu noktada başlangıca nazaran bir avantajımız var; inaktif aşılar genel manada kullanıldığı ve dünya genelinde yaklaşık 3,5 milyar bireye uygulandığı için mümkün istenmeyen tesirlerinin neler ve hangi sıklıkta olduğunu biliyoruz. TURKOVAC’ta da bu tesirlerin görülüp görülmediğine bakıyoruz. O bilgilerin de olumlu olduğunu gördük” dedi. Kara, bu iki küme bilginin acil kullanım onayı sürecinde avantaj sağlayan sonuçlardan olduğuna dikkati çekti.
AŞININ ÜRETİM KADEMESİNE YÖNELİK ÇOK SAYIDA TEST UYGULANIYOR
Bilim Konseyi Üyesi Prof. Dr. Kara, aşının üretim basamağına yönelik de fazlaca sayıda test uygulandığının altını çizerek, TURKOVAC’ın üretilebilir olduğunun saptandığını söylemiş oldu.
Bilim Şurası Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara.
“3 AYLIK KULLANIM MÜDDETİ VARDIR” TABİRİ
Ayrıyeten üretim sürecinde aşının antijen ölçüsünün beden açısından kâfi olup olmadığı ve son kullanma tarihinin belirlenmesine ait, “stabilite” testlerinin yapıldığını anlatan Kara, TURKOVAC’ın onay alması durumunda üzerine “3 aylık kullanım müddeti vardır” diye yazılabileceğini tabir etti.
Bu kullanım müddetinin periyodik olarak yapılacak stabilite testlerinden elde edilen sonuçlara göre 6 aya çıkabileceğini aktaran Kara, birkaç yıl sürecek testler kararında da kullanım mühletinin 1 yahut 2 yıl olarak belirlenebileceğini lisana getirdi.
Kara, aşılarla ilgili bu testlerin fazlaca titiz, “kişiyi en çok nasıl korurum” yaklaşımıyla gerçekleştirildiğinin altını çizdi.
“VERİLER, AŞININ HATIRLATMA DOZU OLARAK KULLANILABİLİR OLACAĞINI GÖSTERİYOR”
Kara, TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak uygulanmasına yönelik yürütülen klinik çalışmanın bulgularına ait de şu ayrıntıları paylaştı:
“İnaktif ve mRNA aşılarında birinci iki dozdan daha sonra uygulanan hatırlatma dozuyla, antikor düzeyinde süratli bir zıplama görülüyor. TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak uygulandığı çalışmalarda da bu biçimde bir zıplamayı görüyoruz. Bu da bizim en büyük avantajlarımızdan bir tanesi. Datalar, aşının hatırlatma dozu olarak kullanılabilir olacağını gösteriyor.”
Kara, bu sonuçları bir araştırmacı olarak yorumladığına dikkati çekerek, temel epeyce taraflı değerlendirmenin TURKOVAC’ın acil kullanım sürecini inceleyen bağımsız ve tarafsız komitedeki hocalar tarafınca yapılacağını ve bunun kararında bir karara varılacağını vurguladı.
“İSTEYEN HERKES TURKOVAC’I DA AŞI DOZU OLARAK TERCİH EDEBİLECEK”
Kurulun bu kapsamlı değerlendirmeleri kararında TURKOVAC’a acil kullanım onayı verilmesinin aşının her istikametiyle sağlam olduğu manasına geleceğine işaret eden Kara, şunları kaydetti:
“Yapılan incelemelerde üretiminin, istenmeyen tesirlerinin, aktifliğinin ‘uygun’ halinde kıymetlendirilmesi durumunda, şu an nasıl ülkemizde istenirse mRNA, istenirse inaktif Sinovac aşısı olunabiliyor, üçüncü bir aşı olarak TURKOVAC da rahatlıkla kullanılabilir olacak. İsteyen herkes TURKOVAC’ı da aşı dozu olarak tercih edebilecek.”
Son Dakika Haberleri